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Nesta segunda-feira (27/5), a Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, decidiu suspender a venda de medicamentos que contêm clobutinol, um ingrediente ativo presente em diversos xaropes para tosse comercializados no Brasil. Essa medida foi tomada após investigações revelarem potenciais efeitos colaterais graves relacionados ao coração, incluindo casos de arritmia.
A agência reguladora publicou um comunicado informando que a Gerência de Farmacovigilância concluiu que os riscos associados ao uso do clobutinol superam os benefícios terapêuticos dos medicamentos. A Anvisa afirmou: “A gravidade da situação é suficiente para justificar a suspensão dos produtos que contenham essa substância”.
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A nova regra já está em vigor desde sua publicação no Diário Oficial da União (DOU).
O cloridrato de clobutinol era utilizado com frequência para tratar a tosse seca, caracterizada pela ausência de muco ou catarro. Esse composto tem sido comercializado no país desde os anos 1960.
Apesar do seu longo histórico, o clobutinol enfrenta restrições em outros países devido aos riscos cardiovasculares associados ao seu uso. Em 2007, por exemplo, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) retirou o produto do mercado europeu. Nesse mesmo período, a farmacêutica Boehringer Ingelheim optou por descontinuar a venda do xarope Silomat, que também continha esse ingrediente ativo.
Contudo, o princípio ativo continuou disponível em versões genéricas e em alguns xaropes sob marcas diferentes no Brasil, como o Hytos Plus.
Os alertas surgiram após pesquisas realizadas pela própria Boehringer Ingelheim revelarem que o clobutinol poderia causar alterações no chamado “intervalo QT”, uma fase crucial do ciclo elétrico responsável pelos batimentos cardíacos. O prolongamento desse intervalo pode desencadear desmaios e alterações perigosas na frequência cardíaca.
A arritmia ocorre quando há uma desorganização nos batimentos cardíacos, podendo se manifestar como taquicardia (batimentos acelerados) ou bradicardia (batimentos lentos).
Dentre os sintomas mais frequentes associados às arritmias estão:
- Fraqueza;
- Tontura;
- Suor excessivo;
- Desmaios;
- Confusão mental;
- Falta de ar;
Sensação de mal-estar;
Peso ou desconforto no peito.
Especialistas alertam que alguns pacientes podem não apresentar sintomas visíveis. Sem um diagnóstico adequado e tratamento efetivo, as arritmias têm potencial para evoluir para complicações graves, incluindo parada cardíaca, doenças cardiovasculares e até risco de morte súbita.
